2020年6月29日，根據(jù)深圳市海普瑞藥業(yè)集團股份有限公司（以下簡稱“海普瑞”）官網(wǎng)消息，海普瑞的Inhixa品牌依諾肝素制劑獲得歐洲藥品管理局（EMA）批準，增設(shè)海普瑞坪山產(chǎn)業(yè)園作為其新的生產(chǎn)場地。
這也意味著，海普瑞坪山產(chǎn)業(yè)園正式獲得EMA批準成為Inhixa所需依諾肝素鈉原料藥生產(chǎn)地，未來將有助于進一步滿足其制劑在歐洲市場銷量快速增長的需求，并加強其依諾肝素制劑的全球產(chǎn)能保障。
據(jù)了解，海普瑞的坪山產(chǎn)業(yè)園位于深圳坪山國家生物產(chǎn)業(yè)基地內(nèi)，土地總面積超過20萬平方米，且獲授權(quán)施工的建筑面積超過40萬平方米。據(jù)公開材料顯示，目前海普瑞已完成坪山產(chǎn)業(yè)園部分設(shè)施及產(chǎn)品線的建設(shè)和過程驗證，其規(guī)劃設(shè)計為24,000千克依諾肝素鈉API及12,000,000mega肝素鈉API的年產(chǎn)能。
據(jù)海普瑞H股發(fā)行招股書顯示，海普瑞的依諾肝素制劑已在35個國家獲批，并在19個國家銷售。
作為歐盟首個獲得批準的依諾肝素生物仿制藥，Inhixa行銷包括歐盟前七大依諾肝素市場的11個歐洲國家，以2019年銷量計，海普瑞的依諾肝素制劑占據(jù)歐盟市場份額的17.8%。
日前，海普瑞的依諾肝素鈉制劑在瑞士獲批上市，這也是海普瑞加速覆蓋歐洲市場的又一突破性進展。近幾年來，海普瑞的制劑業(yè)務發(fā)展迅速，2017年該公司依諾肝素鈉制劑收入3.5億元，2019年實現(xiàn)12.3億元，三年復合增速達到51.71%。打開瑞士市場將進一步提升其依諾肝素制劑在歐洲市場乃至全球的占有份額，未來預計其制劑業(yè)務還將迎來爆發(fā)式的增長，增厚公司業(yè)績。
而本次海普瑞坪山產(chǎn)業(yè)園獲得EMA的許可，將預示其所規(guī)劃的產(chǎn)能有望在達產(chǎn)后全部投向其依諾肝素鈉制劑的生產(chǎn)和銷售，進一步滿足其在歐洲市場的加速擴張需求，為公司實施全球市場擴張戰(zhàn)略提供堅實的產(chǎn)能支持。
本文轉(zhuǎn)載自：時代周報
